大通彩票

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司

专注、专心、专业的医疗器械咨询机构

全国咨询热线

0755-27391220

咨询热线:
0755-27391220

联系我们


深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司
电话:0755-27391220
传真:0755-27391220
联系人:王海龙
手机:13926823696 / 18124671613
邮箱:[email protected]
地址:深圳市宝安区松岗街道办红星社区格布商业大厦2012室

您现在的位置是:网站首页 > 新闻动态 > 公司动态公司动态

喜讯:恭喜爱立康(ALICN)公司获得美国FDA认证 510K批准

浏览次数:379次     发表时间:2019-1-8

美国FDA认证
深圳爱立康(Alicn)是一家专业研发、销售及生产有源类医疗器械的厂家,产品包括体温计、血压计、刺激器、喉镜等产品。产品已经销售至中国、欧洲市场,并且正在积极开发美国市场。

美国做为全球最大的消费国,医疗器械的使用量也是全球第一。据有关机构的统计,美国2017年的医疗器械市场为一千亿美元(中国医疗器械市场为一千亿人民币),而美国本土的医疗器械生产与经营企业只有不到五百家。所以美国的医疗器械大量依赖于进口。中国作为世界上最大的工厂基地,所以对于医疗器械生产商来说这是一个非常好的机会。

爱立康(Alicn)与2018年筹备开展了红外体温计与无线打印臂式血压计的510K注册。对于无线打印臂式血压计的注册,无线与打印都是一个较大的挑战。瑞恩尼在经过内部的专家协商后,对于无线安全、无线共存以及安全评估进行了较详细的规划。

于2018年11月及2019年1月份顺利获得了美国FDA认证510K批准,K号为K180207、K180435。在获得K号后,基于客户的求助我司又无偿帮助客户完成了产品的登记列名工作。
美国FDA认证
友情链接:秒速时时彩  秒速时时彩  秒速时时彩  秒速时时彩开奖直播  秒速时时彩  秒速时时彩开奖直播  秒速时时彩  

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!